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In einer erläuternden Stellungnahme des Fachgebiet 14 des RKI zur Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention am Robert Koch-Institut und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (KRINKO-BfArM-Empfehlung) zur Aufbereitung von Medizinprodukten wird konstatiert, dass die maschinelle Reinigung und Desinfektion grundsätzlich für alle Medizinprodukte die Methode der Wahl ist. Wird die KRINKO/BfArM-Empfehlung beachtet, so wird eine ordnungsgemäße Aufbereitung laut Medizinprodukte-Betreiberverordnung (§ 4 Abs. 2) vermutet. Prozessvalidierung: Wischdesinfektion semikritischer Medizinprodukte risikobehaftet – kma Online. Hinsichtlich des geforderten Äquivalenznachweises von manuellen gegenüber maschinellen Aufbereitungsteilschritten wird zur MAZI-Studie (ABSCHLUSSBERICHT zum Forschungsvorhaben "Untersuchungen zur Validierung der manuellen Reinigung und Desinfektion von als "kritisch B" eingestuften zahnärztlichen Übertragungsinstrumenten im Rahmen der Aufbereitung (MAZI) Auftraggeber: Zahnärztekammer Westfalen- Lippe Zahnärztekammer Nordrhein Bundeszahnärztekammer Studienleiter: PD Dr. Lutz Jatzwauk.
Denn zur Verpflichtung der Hersteller zählt unter anderem die Beschreibung einer materialverträglichen, wirksamen Aufbereitung sowie mindestens eines validierten Verfahrens. Die Erforderlichkeit bakterizider, fungizider und viruzider/sporizider Desinfektionswirkung (lt. Manuelle desinfektion medizinprodukte der risikoklasse. VAH-Liste) sollte in diesem Rahmen berücksichtigt werden. Weiterführende Informationen zur Validierung der abschließenden Desinfektion von semikritischen Medizinprodukten mittels Wischdesinfektion finden sich im Epidemiologischen Bulletin 44/2021 Haben Sie Fragen? Kontaktieren Sie uns gerne.
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