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Wieso scheint eine Sonne auf dem Karton für die Katheter? Die benutze ich doch eher in geschlossenen Räumen! Wieso ist die "2" durchgestrichen? Und was soll mir die kaputte Brotbox daneben sagen? Auf der Verpackung von Hilfsmitteln finden sich viele Symbole, Ziffern und Abkürzungen. Hier werden einige von ihnen erklärt. Los geht es mit einer der wichtigsten Eigenschaften, die ein Katheter haben sollte: Der Keimfreiheit. Das entsprechende Logo weist darauf hin, dass der Inhalt der Verpackung keimfrei ist ("STERILE"). Ein entsprechender Zusatz im rechten Feld erklärt, auf welche Art das Produkt sterilisiert wurde. Symbole auf medizinprodukten et. Einige Möglichkeiten: • Sterile EO: Sterilisation mit EO-(Ethylenoxid-)Gas • Sterile A: Aseptisches Verfahren (Inhalt und Verpackungsmaterial wurden sterilisiert, Befüllung erfolgte unter keimfreien Bedingungen) • Sterile R: Bestrahlung (z. B. Gamma- oder Betabestrahlung), das R steht hier für das englische Word rays = Strahlung • Ein Thermometer im rechten Feld bedeutet, dass mit Dampf oder heißer, trockener Luft gearbeitet wurde Zwei Pfeile nach oben zeigen an, welche Seite des Verpackungskartons beim Lagern immer oben sein muss.
Mit in Kraft treten der EU Medical Device Regulation (MDR) haben sich auch für den Bereich Labeling von Medizinprodukten einige neue Anforderungen ergeben. Zunächst ist zu klären, welche Dokumente in diesen Bereich fallen, denn auch heute hält sich noch die Meinung, dass zum Labeling lediglich die Verpackungslabel und die Beschriftung des Medizinproduktes gehören. Der nachfolgende Vergleich bildet einen Ausschnitt der wichtigsten Anforderungsdokumente nach MDR im Vergleich zur MDD ab. Symbole auf medizinprodukten google. - NEU! Gilt für MDR: Marketingmaterial wie z. B. Produktkataloge oder Broschüren - Gilt für MDR & MDD: Gebrauchsanweisungen (IFU), Beiblätter zu Gebrauchsanweisung - Gilt für MDR & MDD: Produktaufschriften, Grafiken oder Symbole - NEU! Gilt für MDR: Verpackungen bzw. Verpackungsetiketten Die MDR liefert leider keine Definition zum Begriff Labeling, jedoch lassen sich die Anforderungen aus anderen Definitionen gut herleiten.
Das CE-Zeichen gilt für alle Produkte, die im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) oder außerhalb des EWR hergestellt und im EWR verkauft werden. Und hier ist sie endlich, die oben bereits erwähnte kaputte Brotbox, die in Wahrheit eine Verpackung darstellt. Bedeutung: Produkt nicht verwenden, wenn die Folienverpackung, die sog. Sterilbarriere, beschädigt ist, weil Keime oder Sporen eingedrungen sein könnten. Die Sanduhr schließlich zeigt das Verfallsdatum an – nicht wie bei Lebensmitteln das Mindesthaltbarkeitsdatum! Ab dem neben der Uhr abgedruckten Datum darf das Medizinprodukt nicht mehr verwendet werden. Zusätzlich können noch weitere Informationen auf den Verpackungen Platz finden, z. Medizinische Symbole - Lifemed. die sogenannte PZN, die Pharmazentralnummer. Diese Nummer gilt nur in und für Deutschland, Apotheker verwenden sie zur Bestellung und Abrechnung. Oder Hinweise für Allergiker. Das Wort Latex zum Beispiel in einem Warndreieck sagt "Achtung! " für Menschen mit Latex-Allergie.
Dieses White Paper analysiert und vergleicht die Kennzeichnungsanforderungen für Medizinprodukte in der Europäischen Union, den USA und China. In jeder Region gelten individuelle Kennzeichnungsvorschriften für Medizinprodukte. Diese weisen zwar gewisse Gemeinsamkeiten auf, aber auch wichtige Unterschiede, die von global tätigen Herstellern beim Export ihrer Produkte genaustens beachtet werden müssen. Verwandte Produkte Ähnliche White Paper Dieses White Paper analysiert die Nutzung von Track & Trace-Daten für aggregierte Produkteinheiten. Symbole auf medizinprodukten des. In dem White Paper werden alle relevanten Kennzeichnungsvorschriften dargelegt, die Hersteller beachten müssen, um Produktrückrufe und potenziell erns... In diesem White Paper erfahren Sie, wie Sie die richtigen Geräte für Ihre Bedürfnisse im Bereich der optischen Inspektion auswählen. Schritt für Schri... Dieses White Paper erläutert das Konzept und die Prinzipien der Sorgfaltspflicht, insbesondere im Hinblick auf Ihre Bedeutung als Grundlage für eine r... Visuelle Inspektionslösungen Die Vorteile visueller Inspektion Die Implementierung eines visuellen Inspektionsprogramms bringt Vorteile für den Produktionsprozess mit sich, wie z.
Medizinprodukt Gibt an, dass es sich bei dem Gerät um ein Medizinprodukt handelt. Heiße Oberflächen Weist auf vorhandene heiße Oberflächen hin. Nicht ungeschützt berühren. Persönliche Schutzausrüstung tragen Weist auf die Verwendung von persönlicher Schutzausrüstung hin; wann und wo diese benötigt wird. Ätzende Chemikalie vorhanden Zeigt das Vorhandensein einer ätzenden Chemikalie an. Oxidierende Chemikalie vorhanden Zeigt das Vorhandensein einer oxidierenden Chemikalie an. Toxische Chemikalie vorhanden Zeigt das Vorhandensein einer toxischen Chemikalie an. Hochspannungsgefahr Weist auf eine Gefährdung durch Hochspannung hin. Ein/Aus Zeigt Ein und/oder Aus an. Wechselstrom Weist auf Wechselstrom hin. Labelinganforderungen von Medizinprodukten nach MDR - Ihr Partner für Medizinprodukte. WEEE-Symbol Gibt an, dass das Gerät oder die Komponente nicht wiederverwertet werden kann. RCM Weist auf die Einhaltung der geltenden ACMA-Bestimmungen hin. TÜV Zeigt an, dass private TÜV-Organisationen technische Produkte entsprechend den OSHA-Anforderungen prüfen. US weist auf die Einhaltung der US-amerikanischen Anforderungen und C auf die Einhaltung der kanadischen Anforderungen hin.
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