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Neue Leitlinie zur Validierung maschineller Reinigungs-Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung thermolabiler Endoskope Leitlinientext Die DEGEA war in der Leitliniengruppe vertreten, die die Leitlinie zur Validierung maschineller Reinigungs- und Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung flexibler Endoskope erarbeitet hat. Die Leitlinie wurde erstellt von: Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene e. V. (DGKH) Deutsche Gesellschaft für Endoskopie-Assistenzpersonal e. Validierung von Aufbereitungsprozessen & Qualitätskontrollen | DEGEA e.V.. (DEGEA) Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung e. (DGSV) Deutsche Gesellschaft für Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten e. (DGVS) Arbeitskreis Instrumentenaufbereitung (AKI) Arbeitskreis der Hersteller von Reinigungs-Desinfektionsgeräten (AK RDG) Endoskophersteller Die Leitlinie liefert eine bundeseinheitliche Vorgehensweise zur Validierung der RDG-E. Die Leitlinie wurde als Beilage in den Fachzeitschriften "Zentralsterilisation" (Dezember 2011) und Endo-Praxis (Februar 2012) veröffentlicht. DEGEA-Frühjahrskongress im Rahmen des DGEBV-Kongress 19.
Die Aufbereitung von keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten ist unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern und Dritten nicht gefährdet wird. Leitlinie zur validierung maschineller reinigungs entfettungsmittel. Neben dem zu bevorzugenden maschinellen Reinigungs- und Desinfektionsprozess sind in begründeten Fällen die manuelle Reinigung und chemische Desinfektion Verfahrensschritte der Aufbereitung von Medizinprodukten und müssen als Teile des Gesamtprozesses validiert werden. Eine Validierung der Prozesse ist ohne Qualitätsmanagement und die dadurch erreichbare Standardisierung der Arbeitsschritte nicht möglich. Nur durch striktes Befolgen der vom Betreiber individuell zu erstellenden Arbeitsanweisungen und der Überprüfung des Erfolges der Durchführung der darin festgelegten Tätigkeitsschritte kann eine nachweisbare Qualitätssicherung und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse erreicht werden.
Die Prävention nosokomialer Infektionen stellt eine interdisziplinäre Herausforderung aller Beteiligten dar. Die sachgerechte Aufbereitung von Medizinprodukten ist hierbei ein wichtiger Baustein. Die MP müssen so beschaffen sein, dass sie maschinell und/oder manuell aufbereitet werden können. Die Vorgehensweise muss durch die Prozesssicherheit eine korrekte und nachvollziehbare Aufbereitung ermöglichen. Das mit der Aufbereitung beauftragte Personal muss die erforderlichen Kenntnisse und Qualifikation zur ordnungsgemäßen Aufbereitung besitzen. Für die Aufbereitung gelten folgende Grundsätze: Der Betreiber hat die Verantwortung, ein Qualitätsmanagement einzuführen und aufrecht zu erhalten. Der Betreiber hat die Verantwortung, dass das mit der Aufbereitung beauftragte Personal die erforderliche Sachkenntnis besitzt. Validierung der maschinellen Desinfektionsprozesse: SGS Laborleistungen. Der Betreiber hat die Verantwortung, dass die Validierung, die erneute Leistungsqualifikation und periodischen Routineprüfungen durchgeführt werden. Der maschinellen Reinigung und Desinfektion ist der Vorzug zu geben.
Bereits in der vierten Auflage der Validierungsleitlinie über die Validierung und Routineüberwachung maschineller Reinigungs- und thermischer Desinfektionsprozesse für Medizinprodukte (2014), wurde der Zusammenhang zwischen Wartung und erneuter Leistungsqualifikation neu definiert (Leitlinie 2014, Anlage 7: Erneute Leistungsqualifikation (LQ) ohne besonderen Anlass, S. 28): "Neue, moderne und wirtschaftlichere Wartungskonzepte werden individuell auf Kunden, Projekte und Einsatzzwecke zugeschnitten. Da Hersteller immer mehr zwischen «sicherheitsrelevanter Inspektion und Wartung» sowie «vorbeugender Wartung» unterscheiden, ist dies nur unabhängig von den Intervallen der erneuten Leistungsqualifikationen möglich. Die KRINKO-/BfArM-Empfehlung, Normen und Leitlinien gehen in letzter Zeit immer mehr in die Richtung, dass nach jeder Instandhaltung eine erneute Leistungsqualifikation/Beurteilung erfolgen muss (siehe DIN EN ISO 17665 Teil 1/Pkt. 12. DGSV-Leitlinien zur Aufbereitung von Medizinprodukten. 5 bzw. KRINKO-Empfehlung). Die o. a. Punkte und Hinweise begründen den Wegfall der 4-Wochen-Frist. "
Im Glossar finden Sie die Erklärungen zu wichtigen Fachbegriffen rund um das Thema Infektionsschutz. Jetzt suchen! Hygienewissen Händehygiene Eine gute und ordnungsgemäße Händehygiene ist essenziell, um Patienten und Personal im Gesundheitswesen wirksam vor Infektionen zu schützen. Mehr über Händehygiene, z. B. Händedesinfektion, Hautpflege und die Verwendung von Handschuhen und Spendern. Flächenhygiene Krankheitserreger verbleiben oft wochen- oder sogar monatelang auf unbelebten Oberflächen. Leitlinie zur validierung maschineller reinigungs pflegemittel. Daher sind Flächendesinfektion und -reinigung Teil des Multibarrierensystems zur Verhinderung von nosokomialen Infektionen in medizinischen Einrichtungen. Hygienemaßnahmen Zur Vermeidung von nosokomialen Infektionen ist die konsequente Umsetzung von Hygienemaßnahmen unabdingbar. Lesen Sie mehr über Basishygiene bei der Infektionsprävention, Übertragungswege und erregerspezifische Hygienemaßnahmen. Service Fachberatung Wir beantworten gern Ihre Fragen zu unseren Produkten, Anwendung und Kompatibilität.
Endo-Praxis 2012; 28(01): 28-29 DOI: 10. 1055/s-0032-1305978 Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York Further Information Publication History Publication Date: 20 February 2012 (online) Mitte der 1990er-Jahre wurde durch Brüssel eine neue Norm in Auftrag gegeben, um alle Anforderungen an die maschinelle Aufbereitung von Medizinprodukten normativ europaweit zu regeln. Die föderalistische Gesundheitsgesetzgebung in Deutschland erfordert für die Umsetzung einer Norm eine nationale Leitlinie. Daher hat sich im September 2007 eine deutsche Leitliniengruppe formiert, um konkrete Angaben zur Umsetzung der DIN EN ISO 15883-4 zu formulieren. Leitlinie zur validierung maschineller reinigungs sets. Inzwischen wurde die EN 15883 auch durch die "International Organization for Standardization (ISO)" als globale ISO Norm benannt. Ziel der DIN EN ISO 15883 ist es, klare Vorgaben für alle Reinigungs- und Desinfektionsgeräte zu schaffen, die für die Aufbereitung von Medizinprodukten zum Einsatz kommen. Mit dieser Norm hat der Anwender objektive Kriterien zur Bewertung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen bekommen.
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