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Als Unternehmen im Lebensmittelbereich müssen Sie auf jeder Stufe der Produktions- und Lieferkette eine Konformitätserklärung bereitstellen, wenn Sie entsprechende Waren in Verkehr bringen. Die Konformitätserklärung innerhalb der Lebensmittelindustrie stellt dabei eine Besonderheit dar. Aufgrund der strengeren Bedingungen auch für Waren die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, besteht hier eine gesonderte Pflicht über eine Konformitätserklärung. Im Mittelpunkt stehen Materialien aus Kunststoff, da bei diesen die Gefahr einer Materialauswirkung auf das Lebensmittelprodukt besteht. Konformitätserklärung im Lebensmittelbereich. Die Konformitätserklärung für Lebensmittelbedarfsgegenstände aus Kunststoff dient also einerseits der Gewährleistung einer Dokumentationsweitergabe innerhalb und der Sicherung der Produktsicherheit & Produktqualität. Grundlagen: In diesem Rahmen bildet die Verordnung (EG) Nr. 10/2011 "über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen", die rechtliche Grundlage.
Der Text der Verordnung (EU) 2020/1245 wurde im Amtsblatt der Europäischen Union verkündet und steht demnächst auf der Seite der EU zum Download bereit. Für Ihre Fragen zur Anwendung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 sowie zur Konformitätsprüfung von Kunststoffen steht Ihnen Herr Stein gerne zur Verfügung. staatl. Konformitätserklärung 10 2011 film. gepr. Lebensmittelchemiker Verpackung Gegenprobensachverst. Telefon: +49 4321 601-38 Fax: +49 4321 601-33 E-Mail:
Anhang II, primäre aromatische Amine Für primäre aromatische Amine, von denen eine besondere Gefahr für die Gesundheit ausgeht (aufgelistet in VO (EG) Nr. 1907/2006, Anhang XVII, Anlage 8) wird der Grenzwert auf 0, 002mg/kg gesenkt. Für sonstige primäre aromatische Amine, die dort nicht aufgelistet sind, gilt weiterhin ein Grenzwert von 0, 01mg/kg. Konformitätserklärung Für Lebensmittelkontaktmaterialien in Zwischenstufen sind die Stoffe des Anhang II zu benennen und die Menge der Stoffe im Material anzugeben. Verordnung 10-2011-EU über Kunststoffe für den Lebensmittelkontakt. (27) Stoffe, deren Genotoxizität nicht ausgeschlossen worden ist und die aus der beabsichtigten Verwendung in einer Herstellungsstufe herrühren sind anzugeben, wenn eine Migration aus dem fertigen Material von mehr als 0, 00015mg/kg erwartet werden kann. Gesamtmigration Für den Lebensmittelkontakt bei kalter Temperatur oder bei Raumtemperatur während einer kurzen Dauer (≤ 30 Minuten, z. B. für Küchenartikel) wird die "OM 0" mit der Prüfung über 30 Minuten bei 40°C eingeführt. Die Prüfung "OM 4" (1 Stunde bei 100°C) musste bisher zwingend bei 100°C durchgeführt werden, was nicht praktikabel war.
Für die jeweiligen Konformitätserklärungen gelten unterschiedliche Verordnungsgrundlagen und es werden je nach Konformitätserklärung andere weiterführende Dokumente benötigt. Eine besondere Form der Konformitätserklärung ist die EG-Konformitätserklärung, z. B. Kunststoffe mit Lebensmittelkontakt: Änderung und Berichtigung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 - KIN. im Maschinenbereich. Hier versichert der Hersteller, dass das Produkt den Anforderungen der EG-Maschinenrichtlinie entspricht. Dafür sind eine Betriebsanleitung, eine technische Dokumentation und eine Gefahrenanalyse notwendig. Die EG-Konformitätserklärung muss jedem ausgelieferten Produkt beigefügt werden. Wir unterstützen Sie gerne dabei, alle Konformitätserklärungen Ihrer Lieferanten einzusammeln, aktuell zu halten und zu verwalten. Registrieren Sie sich einfach hier für eine kostenlose Online-Präsentation und erfahren Sie, welche Vorteile ecratum Ihnen dabei bietet:
Die Verordnung fasst bisherige einzelne Richtlinien, unter anderem die Kunststoff-Richtlinie (EG) 2002/72 usammen und vereinheitlicht diese. Die Verordnung bezieht sich dabei auf den Umgang mit sogenannten "Lebensmittelbedarfsgegenständen" aus Kunststoff, oder auch Lebensmittelkontaktmaterialien genannt und erweitert die Regularien auch auf Rohstoffe. Allgemeine Anforderungen an Materialien aus Kunststoff, die für den Lebensmittelkontakt hergestellt werden, sind in der Verordnung (EU) Nr. 1935/2004 festgehalten. Unter Artikel 3 dieser Verordnung ist beschrieben, dass die Materialien nach einer "guten Herstellungspraxis" herzustellen sind, damit die Produktsicherheit gewährleistet ist. Konformitätserklärung 10 2011 online. Alle Details der Verordnung (EG) Nr. 10/2011: Download PDF Alle Details der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004: Download PDF Das muss eine Konformitätserklärung im Lebensmittelbereich enthalten: Die Angaben werden in der Verordnung (EG) 2007/19 im Anhang VII bzw. VIa regelt. Identität und Anschrift des Herstellers/ Händlers der Materialien Identität der Materialien Datum der Erklärung Bestätigung, dass das Produkt den Verordnungen 10/2011 und 1935/2004 entspricht Informationen über Stoffe, die Beschränkungen unterliegen Migrationstest Spezifikationen zum vorhergesehenen Verwendungszweck Bestätigung beim Einsatz von mehrschichtigen Kunststoffbarrieren, dass diese den Richtlinien entsprechen Konformitätserklärungen in anderen Bereichen: Des Weiteren können sich Konformitätserklärungen auf Produkte, Prozesse oder Maschinen beziehen.