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2. Ist die Qualifikation des Personals ausreichend? Alle mit der Aufbereitung von Medizinprodukten Beauftragten müssen über eine geeignete Ausbildung oder Fortbildung sowie einschlägige berufliche Tätigkeit hinsichtlich der jeweiligen Tätigkeit über aktuelle Kenntnisse verfügen (Paragraf 8 Abs. 4 in Verbindung mit Paragraf 5 Nr. 1 MPBetreibV). Sind Sie bereit für eine Praxisbegehung? - Consanitas. Die Sachkenntnis zur Aufbereitung umfasst folgende Inhalte (Anlage 6 der KRINKO-BfArM-Empfehlung): Instrumentenkunde (ggf. fachgruppenspezifisch) Kenntnisse in Hygiene/Mikrobiologie (einschließlich Übertragungswege) Risikobewertung und Einstufung von Medizinprodukten Schwerpunkte der Aufbereitung räumliche und organisatorische Aspekte der Aufbereitung Erstellen von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen zur Aufbereitung Rechtskunde (MPG, MPBetreibV, BioStoffV) 3. Sind alle räumlichen Anforderungen erfüllt? Dazu gehören zum Beispiel Grundfläche, Arbeitsflächen, Behandlungszimmer, Aufbereitungsraum, Umkleideraum, Sozialräume, Raumluft, Toiletten, Böden sowie das Überkreuzen von Wegen möglichst zu vermeiden (Paragraf 8 Abs. 4 in Verbindung mit Paragraf 5 Abs. 3 MPBetreibV und TRBA 250).
Geeignete validierte Verfahren im Sinne des Paragrafen 8 Abs. 1 MPBetreibV sind Verfahren, die ein definiertes Ergebnis (insbesondere Sauberkeit, Keimarmut/Sterilität und Funktionalität) reproduzierbar und nachweisbar ständig erbringen. 9. Sind die Intervalle für Wartung und Validierung eingehalten? Zum Betrieb von Reinigungs-Desinfektionsgeräten (RDG) und Sterilisator sind die Intervalle für Wartung, Validierung und Routineprüfungen unter Berücksichtigung der Angaben von Hersteller und Validierer festzulegen. 10. Wird eine Reinigungs- und Funktionskontrolle/-Pflege durchgeführt? Nach Reinigung und Desinfektion muss eine optische Kontrolle der Medizinprodukte auf Sauberkeit, Korrosion, Risse, Verformungen und Bruch erfolgen. Für die visuelle Beurteilung ist regelmäßig eine Lupe, gegebenenfalls auch mit leistungsfähiger Lichtquelle erforderlich. Ernstfall Praxisbegehung – ZWP online – das Nachrichtenportal für die Dentalbranche. Festgestellte Verunreinigungen sind im unreinen Bereich zu entfernen. 11. Sind eine Sterilgutverpackung und Kennzeichnung vorhanden? Für die Siegelprozesse müssen Validierer Intervalle von Routineprüfungen, Wartungs- und Validierungsarbeiten festgelegt werden (nach Herstellervorgaben).
Beratende Anbieter, wie die OPTI Zahnarztberatung GmbH, haben den Bedarf in der Zahnärzteschaft erkannt und das Thema "Praxisbegehung" in ihr Leistungsportfolio aufgenommen. Eine fortgebildete Mitarbeiterin verfügt darüber hinaus über das nötige Wissen, um dem Chef Vorschläge zu unterbreiten, welche Einzelschritte an welche Kollegin delegiert werden sollten. 2) Trennung in reiner und unreiner Bereich Wenn sich der Zahnarzt gemeinsam mit seinem Team auf die Begehung vorbereitet, ist es sinnvoll, genauso vorzugehen wie der Prüfer. Read leitfaden-praxisbegehung-optimale-vorbereitung-au. Dieser wird bei der Inspektion von Raum zu Raum gehen, wobei jeweils unterschiedliche Punkte wichtig sind, um Risiken, insbesondere die Hygiene betreffend, zu minimieren. Schon im Wartezimmer muss das Team darauf achten, dass die dort ausgelegten Zeitschriften den Wartebereich nicht verlassen und so Keime in die Behandlungsräume getragen werden. Diesen Verantwortungsbereich könnte der Zahnarzt seiner Rezeptionskraft übertragen, sofern sich der Wartebereich in der Nähe des Empfangs befindet.
Damit will der Gesetzgeber die Voraussetzungen für eine bundesweit einheitliche und qualitätsgesicherte Inspektion von Gesundheitseinrichtungen schaffen. Behörden werden aktiv Die Hinweise, dass die ausführenden Organe durchaus anstreben, die ge-setzlichen Vorgaben auch praktisch umzusetzen, verdichten sich. Viele Kassenzahnärztliche Vereinigungen warnen ihre Mitglieder inzwischen aktiv vor bevorstehenden behördlichen Kontrollen, die gemäß §5 MPGVwV ausdrücklich auch unangekündigt durchgeführt werden dürfen. So hat zum Beispiel das Regierungspräsidium des Landes Niedersachsens angekündigt, alle Praxen begehen zu wollen. Weitere Indizien sprechen ebenfalls für eine steigende Tendenz: "Die Regierungspräsidien schalten in den einschlägigen Fachzeitschriften schon seit Monaten verstärkt Stellenanzeigen. Auf diese Weise sollen neue Inspektoren für die Begehungen verpflichtet werden", so Referentin Nadja Jung während eines Fachvortrags der OPTI Zahnarztberatung GmbH. "In Baden-Württemberg stocken die zuständigen Behörden die Zahl der Inspektoren in den Großstädten deutlich auf", ergänzt sie.
Zudem muss das Personal regelmäßig geschult werden. Bei der Begehung wird geprüft, ob die Nachweise der jährlichen Hygieneunterweisung aller Mitarbeiter und ein Schulungsplan vorliegen. Anforderungen an das Inventar Mit dem Inventar sind Geräte, Instrumente, medizinisches Verbrauchsmaterial, Medikamente sowie Reinigungs-, Desinfektionsmittel- und -materialien und -geräte gemeint. Das Inventar muss funktionsfähig, sauber und trocken sein und staub- und lichtgeschützt gelagert werden. Lagerfristen und Verfalldaten müssen beachtet werden. Checklisten können hier helfen, den Überblick über die Anforderungen zu behalten. Technisch-apparative Ausstattung Besonderes Augenmerk gilt den Sterilisationsgeräten. Kleinautoklaven müssen das zu verwendende Material gemäß DIN EN 13060 nach einem validierten Verfahren aufbereiten können. Das heißt, sie müssen per Aufzeichnungsvorrichtung den Druck- und Temperaturverlauf dokumentieren und einen Protokollausdruck erstellen können. Für Reinigungs- und Desinfektionsautomaten (RDG), müssen auch die Nachweise der regelmäßigen Validierung nach Herstellerangaben vorliegen.
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