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das sind mal ein paar, wobei ich glaub ich noch 2-3 vergessen hab. naja hoffe mir kann jemand nach jahre langer erkundung helfen die richtige aussprache zu finden. danke im Voraus. Mfg, Mikemania90
Abgrenzung Topika, Ophthalmika und Nasalia Wenn in der Besonderheitenliste der Begriff topisch/topische Anwendung verwendet wird, sind hierunter auch Ophthalmika und Nasalia subsumiert. Im Falle von Ophthalmika und Nasalia ist in den geforderten Texten der Begriff "Haut" durch "Bindehaut" bzw. "Nasenschleimhaut" zu ersetzen. Beispiel Wollwachs: Bei topischer Anwendung ist ein Warnhinweis gemäß Excipients-Guideline aufzunehmen, hier ist die Anwendung am Auge (z. bei Augensalben) eingeschlossen. Bezeichnungen der Stoffe Die Bezeichnungen der sonstigen Bestandteile in der Besonderheitenliste entsprechen der 1. Bezeichnung der vom BfArM im Einvernehmen mit dem PEI und dem BVL gemäß § 10 Abs. 6 Nr. 1 AMG festgelegten Bezeichnung. BfArM - Besonderheitenliste. Zur besseren Patientenverständlichkeit können in der Packungsbeilage Trivialnamen ( z. für Zuckerarten) zusätzlich nach der rechtsverbindlichen Stoffbezeichnung in Klammern angegeben werden.