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In deutschen Apotheken sind nur Arzneimittel zu finden, die eine nationale Zulassung haben. In Ausnahmefällen ist es jedoch nach § 73 Absatz 3 Arzneimittelgesetz (AMG) ein Einzelimport gestattet – vorausgesetzt, es handelt sich um eine Bestellung für eine Einzelperson und das Produkt wurde im Exportland rechtmäßig in den Verkehr gebracht. Gibt ein Apotheker ein Importarzneimittel ab, kann dieser haftbar gemacht werden, da die Gefährdungshaftung des Herstellers nicht greift. Der Apotheker muss Qualität und Identität des Arzneimittels garantieren sowie Arzt und Patient über ein bekanntes Risiko informieren. Wann ist ein Einzelimport (k)ein Fall für die GKV?. Zum Import berechtigt sind Apotheken, wenn es in Deutschland für das Indikationsgebiet kein vergleichbares Arzneimittel in Bezug auf Wirkstoff und Wirkstärke gibt. In Zeiten von Lieferengpässen darf das Bundesgesundheitsministerium (BMG) die zuständige Behörde ermächtigen, die Versorgungslücke über Importe zu schließen – auch wenn es in Deutschland ein zugelassenes Konkurrenzprodukt gibt.
In manchen Fällen liegt zwar eine Zulassung für Deutschland vor, doch der Hersteller hat sich entschieden, das Produkt aus wirtschaftlichen Gründen vom Markt zu nehmen. So auch im vorliegenden Rezeptbeispiel. Das verordnete Medikament Regorafenib ( Stivarga ®) hat der Hersteller Bayer 2016 in Deutschland vom Markt genommen, nachdem der Gemeinsame Bundesausschuss keinen Zusatznutzen erkannt hatte. Ein anderes Beispiel ist das H1-Antihistaminikum Meclozin, das unter anderem bei Schwangerschaftsübelkeit eingesetzt wird. Einzelimporte von Arzneimitteln - AZERTalk - Podcast. Seit 2007 ist es nicht mehr auf dem deutschen Markt und muss beispielsweise aus Österreich oder Frankreich importiert werden. Auch Unterschiede in der Darreichungsform und der Freisetzung können als Importgrund gelten. So wurde beispielsweise Ritalin© LA vor seiner Einführung in Deutschland häufig aus der Schweiz importiert. Generell gilt: Ein Einzelimport ist nur möglich, wenn in Deutschland kein Wirkstoff-identisches und Wirkstärke-vergleichbares Fertigarzneimittel verfügbar ist.
Bitte logge Dich ein, um diesen Artikel zu bearbeiten. Bearbeiten Englisch: single import 1 Definition Als Einzelimport versteht man ein Arzneimittel, das auf Wunsch oder per Verschreibung für eine einzelne Person importiert wird. Rechtsgrundlage ist §73 AMG. 2 Hintergrund Gemäß §72 AMG wird für die gewerbs- und berufsmäßige Einfuhr von Arzneimitteln eine Einfuhrerlaubnis benötigt. Hierfür muss der Antragsteller Maßnahmen treffen, um die Qualität, Sicherheit und den ordnungsgemäßen Transport sicherzustellen. Einzelimport: Was ist zu beachten? | APOTHEKE ADHOC. Da dies mit einem gewissen Aufwand verbunden ist, wird die Genehmigung in der Regel nur für Arzneimittelimporte beantragt, die wirtschaftlich rentabel sind. Um Ärzten auch die Möglichkeit zu geben, Arzneimittel aus dem Ausland zu verschreiben, deren Import sich für pharmazeutische Unternehmer nicht rentiert, wurde die Möglichkeit des Einzelimports geschaffen. In §73 AMG ist das Verbringungsverbot geregelt. Zu beachten ist hierbei, dass man im Arzneimittelgesetz unter "Import" eine Einfuhr aus Drittstaaten (Nicht-EU-Länder) und unter "Verbringung" eine Einfuhr aus Zweitstaaten (EU-Länder) nach Deutschland versteht.
Einmal um den Globus: Manche Arzneimittel sind hierzulande nicht erhältlich und müssen erst importiert werden. / Foto: Adobe Stock/anoli Tag für Tag ist das pharmazeutische Personal mit unterschiedlichen Verordnungen konfrontiert. Immer wieder aufs Neue gilt es dabei zu prüfen, ob alle Formalitäten auf dem Rezept stimmen und rechtliche Grundlagen eingehalten werden. Häufig stellt dies sogar die fitteste PTA vor eine kleine Herausforderung. Aus diesem Grund widmet sich die Serie "Rezept in Form" dem komplizierten Thema und erarbeitet an Hand von Fallbeispielen verschiedene Probleme, die im Apothekenalltag bei der Rezeptbelieferung auftreten können. Alle Angaben zu Personen, Kassen- und Vertragsnummern sowie die Nummern der Codierzeile sind frei erfunden. Ähnlichkeiten mit lebenden oder verstorbenen Personen sind zufällig und unbeabsichtigt. Ortsangaben und Telefonnummern sind rein willkürlich gewählt, um den Beispielen eine reale Anmutung zu geben. Vorlagedatum in der Apotheke: 2. 12. 2020 / Foto: PTA-Forum Arzneimittel, die keine Zulassung für den deutschen Raum besitzen, dürfen hierzulande nicht in den Verkehr gebracht werden.
Die Antwort geben Apothekerinnen und wissenschaftliche Mitarbeiterinnen der Arbeitsgruppe "Arzneimittelanwendungsforschung", Zentrum für Sozialpolitik, Bremen Die Einzeleinfuhr von Arzneimitteln ist im Arzneimittelgesetz (AMG) [1] rechtlich festgelegt. § 73 regelt das Inverkehrbringen: in Deutschland nicht zugelassene Arzneimittel dürfen von Apotheken für einzelne Personen eingeführt werden. Es muss eine ärztliche Verordnung vorliegen, wenn der entsprechende Wirkstoff in Deutschland verschreibungspflichtig ist und für das betreffende Anwendungsgebiet hinsichtlich des Wirkstoffes identische und hinsichtlich der Wirkstärke vergleichbare Arzneimittel nicht zur Verfügung stehen. Weiterhin dürfen nur kleine Mengen von Arzneimitteln importiert werden, die sich im Herkunftsland rechtmäßig im Verkehr befinden. Die Import-Regelung wurde mit der 15. AMG-Novelle (23. 7. 2009) verschärft, so dass keine Unterscheidung mehr gemacht wird, ob der Bezug aus einem EU/EWR-Mitgliedstaat oder aus einem Drittland erfolgt.
Verordnungen von Arzneimitteln nach § 73 Abs. 3 AMG dürfen in der Regel nicht zulasten der GKV beliefert werden, es sei denn der Patient legt eine Kostenübernahmeerklärung seiner Krankenkasse vor. nach geltender Rechtsprechung muss eine gesetzliche Krankenkasse ein für einen Patienten importiertes Arzneimittel erstatten, wenn es sich um eine seltene Erkrankung handelt, deren Therapiemöglichkeiten nicht systematisch erforscht werden können und die Qualität des Arzneimittels als ausreichend anzusehen ist. Der Fall Primatene Mist ® Ein sehr kontroverses Beispiel ist das Präparat Primatene Mist ®, das in der Vergangenheit oft zur Notfallbehandlung eines anaphylaktischen Schocks bei z. Insektenallergie importiert wurde. Dieses epinephrinhaltige Spray ist in den USA nur zur Therapie von mildem Asthma zugelassen. Das Medikament ist in den USA ein OTC-Produkt, für die Einfuhr nach Deutschland braucht man aber eine ärztliche Verordnung, da das Herkunftsland ein Drittland ist. Bei einer Einfuhr ergeben sich folgende Probleme: das Arzneimittel enthält Fluorkohlenwasserstoffe und ist somit aufgrund der FCKW-Halonverbotsverordnung (ein Verstoß ist eine Straftat! )
Hotline: 037341 / 49 47 2 VERSANDKOSTENFREI ab 60 € Bestellwert! - Nur innerhalb Deutschlands Übersicht Lichterengel und Bergmann Zurück Vor Diese Website benutzt Cookies, die für den technischen Betrieb der Website erforderlich sind und stets gesetzt werden. Andere Cookies, die den Komfort bei Benutzung dieser Website erhöhen, der Direktwerbung dienen oder die Interaktion mit anderen Websites und sozialen Netzwerken vereinfachen sollen, werden nur mit Ihrer Zustimmung gesetzt. Diese Cookies sind für die Grundfunktionen des Shops notwendig. "Alle Cookies ablehnen" Cookie "Alle Cookies annehmen" Cookie Kundenspezifisches Caching Diese Cookies werden genutzt um das Einkaufserlebnis noch ansprechender zu gestalten, beispielsweise für die Wiedererkennung des Besuchers. Dieser Artikel steht derzeit nicht zur Verfügung! Benachrichtigen Sie mich, sobald der Artikel lieferbar ist. Artikel-Nr. : AH22-23-BE-ELRT Articlecode AH22-23-BE-ELRT Hersteller Andreas Hegewald Informationen
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Übersicht Herstellershop KWO Engel und Bergmann Zurück Vor Diese Website benutzt Cookies, die für den technischen Betrieb der Website erforderlich sind und stets gesetzt werden. Andere Cookies, die den Komfort bei Benutzung dieser Website erhöhen, der Direktwerbung dienen oder die Interaktion mit anderen Websites und sozialen Netzwerken vereinfachen sollen, werden nur mit Ihrer Zustimmung gesetzt. Diese Cookies sind für die Grundfunktionen des Shops notwendig. "Alle Cookies ablehnen" Cookie "Alle Cookies annehmen" Cookie Kundenspezifisches Caching Diese Cookies werden genutzt um das Einkaufserlebnis noch ansprechender zu gestalten, beispielsweise für die Wiedererkennung des Besuchers. Dieser Artikel steht derzeit nicht zur Verfügung! Benachrichtigen Sie mich, sobald der Artikel lieferbar ist. Artikel-Nr. : KWO20532+20532
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