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Daneben gibt es EU-Vorschriften, die zu beachten sind. Eine Zusammenstellung der für das Medizinprodukterecht relevanten rechtlichen Regelungen finden Sie hier.
Ist dieser jedoch im nichtöffentlichen Raum installiert oder kann im öffentlichen Raum nur unregelmäßig kontrolliert werden, so besteht eine Pflicht. Die Frage lautet demnach: Was ist der öffentliche Raum? Hierfür existiert leider keine juristische Definition. Es gibt nur Annahmen, auf welche man sich beziehen kann, wie diese: "Als öffentlicher Raum (auch öffentlicher Bereich) wird jene räumliche Konstellation bezeichnet, die aus einer öffentlichen Verkehrs- oder Grünfläche und den angrenzenden privaten oder öffentlichen Gebäuden gebildet wird. Das Zusammenwirken dieser Elemente bestimmt den Charakter und die Qualität des öffentlichen Raumes. Medizinprodukte-Betreiberverordnung - Defibrillatoren von SCHILLER - Ihr Partner für Defis. Voraussetzung ist, dass die Fläche einer Gemeinde oder einer Körperschaft des öffentlichen Rechts gehört und der Öffentlichkeit frei zugänglich ist, von der Gemeinde bewirtschaftet und unterhalten wird. Im Allgemeinen fallen öffentliche Verkehrsflächen für Fußgänger, Fahrrad- und Kraftfahrzeugverkehr, aber auch Parkanlagen und Platzanlagen darunter. "
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