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Inverkehrbringer von Medizinprodukten müssen entsprechend der Verordnung eine technische Dokumentation erstellen. Zusätzlich gibt es eine technische Dokumentation NACH Inverkehrbringung. Dabei ist es unabhängig, ob das Produkt der Klasse: I, Is, Im, IIa, IIb oder III zugeordnet wird.
Auch die Konformitätserklärung kann zur externen Technische Dokumentation gerechnet werden, da sie mit jeder Maschine an den Käufer, Weiterverkäufer, Betreiber usw. mitgeliefert wird. Grafik: Interne und externe Technische Dokumentation Interne und externe Dokumente der Technischen Dokumentation Weiterführende Informationen und Hilfen Einen Schnelleinstieg in die Technische Dokumentation bietet das Fachbuch TechDokLight. Es wurde von WEKA MEDIA gemeinsam mit der Technischen Hochschule Mittelhessen und Dr. Ulrich Thiele entwickelt. Nicht nur die Nachweisdokumentation zur Risikobeurteilung, sondern die komplette Organisation der CE-Kennzeichnung nach Maschinenrichtlinie inklusive Risikobeurteilung erledigt die Software WEKA Manager CE Schritt für Schritt. Ein Fachbeitrag im WEKA-Portal zur Maschinenrichtlinie befasst sich mit der Gefahr, dass Mängel in der Technischen Dokumentation eine Maschine unverkäuflich machen können. Technische dokumentation vorlage kostenlos. Alle relevanten Fakten zur Betriebsanleitung finden Sie hier.
Eine zentrale Schaltstelle ist das Seitenlayout Sie müssen zum einen ein (möglichst einfaches) Seitenlayout definieren, das alle benötigten Elemente berücksichtigt. Also: Wie sieht die Startseite aus, wie Kopf- und Fußzeilen? Brauchen Sie Abschnittswechsel (hoffentlich nicht), um das gewünschte Seitenverhalten zu erreichen? Was ist Technische Dokumentation. Lässt sich das Dokument beliebig "verlängern", ohne dass Sie oder Ihre Anwender später manuell in die Seitenarchitektur eingreifen müssen? Zum zweiten benötigen Sie für alle Absatz- und Zeichenformate, die Sie einsetzen wollen, eine eindeutige Formatdefinition. Der Weg dorthin ist denkbar einfach: Nehmen Sie ein Dokument her, das alle Klassen von Inhalten enthält, die Sie benötigen. Legen Sie für alle Absatz- und Zeichenformate, die Sie im Inhaltsbereich der Vorlage verwenden, ein eigenes Format mit eigenem Namen an. Ausgenommen davon sind: Überschriften, die Einträge für das Inhaltsverzeichnis, Kopf- und Fußzeilen sowie das Brot- und Butterformat "Standard". Für diese sollten Sie den originalen Formatnamen beibehalten und nur die Formateigenschaften entsprechend anpassen.
Maximaler Komfort mit eigenen Registerkarten in der Word-Vorlage Wenn Sie selbst schon eigene Registerkarten erstellt haben, dann haben Sie denselben Lernweg hinter sich, den auch ich machen musste von Word 2003 (noch mit dem klassischen hierarchischen Menüs) auf das Ribbon-Layout seit Word 2007. Da ich aus der XML-Welt komme, ist mir der Einstieg in die element- und attributbasierte Konfiguration einigermaßen leichtgefallen. Mittlerweile schätze ich die vielen Möglichkeiten der Gestaltung und Anordnung außerordentlich. Dokumentation für Produktzulassung. Und so fehlt in keiner unserer Vorlagen eine individuell gestaltete Registerkarte, die genau den Funktionsumfang bietet, den Vorlage und Anwender benötigen. Einweisung – am besten ein kleines Video Selbst die beste Word-Vorlage ist nicht selbsterklärend und lange schriftliche Abhandlungen lesen vor allem Gelegenheitsanwender oder Nicht-Profis in Sachen Word nicht gern. Deswegen bin ich dazu übergegangen, zu jeder Word-Vorlage eine kurzes Video-Tutorial zu drehen. In Zeiten von YouTube muss ein Tutorial technisch nicht perfekt sein.
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