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Charakteristisch für die Fördermaßnahme sind die vereinfachten und beschleunigten Antrags- und Bewilligungsverfahren, ein Ausbau der Beratungsleistungen und die themen- sowie technologieoffene Ausgestaltung. Anwendungsorientiert forschende und entwickelnde Unternehmen können für industrielle Forschungs- und vorwettbewerbliche Entwicklungsvorhaben ganzjährig ihre Anträge einreichen.
Als Voraussetzung für eine Förderung müssen die medizinische Rationale des Lösungsansatzes und die technische Machbarkeit wissenschaftlich belegt sein. IBB Netzwerk GmbH | KMU-innovativ: Medizintechnik. Gegenstand der Förderung können neben wissenschaftlich-technischen Fragen auch präklinische Untersuchungen sowie frühe klinische Machbarkeitsstudien sein. Letztere sollen dazu geeignet sein, das Designkonzept eines in Entwicklung befindlichen Medizinprodukts zu evaluieren, mit dem Ziel das Protokoll für eine nachfolgende klinische Prüfung des Medizinprodukts im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens zu entwickeln, die notwendige Operationstechnik für das Medizinprodukt zu optimieren oder notwendige Änderungen des Medizinprodukts oder des bezüglichen Untersuchungs- und Behandlungsverfahrens bei Verwendung des Medizinprodukts zu identifizieren. Frühe Machbarkeitsstudien sind auf den Einschluss von in der Regel bis zu zehn Patienten zu beschränken und nur zulässig, sofern die Ergebnisse nicht im Rahmen geeigneter präklinischer Untersuchungen erarbeitet werden können.
Die Förderung durch KMU-innovativ Medizintechnik muss zur Positionierung des Unternehmens am Markt positiv beitragen, bzw. den Technologietransfer aus der Entwicklung in die praktische Anwendung in der Gesundheitswirtschaft beschleunigen. Voraussetzung für eine Förderung ist, dass die technische Machbarkeit und die medizinische Rationale des Lösungsansatzes wissenschaftlich belegt sind. Gegenstand der Förderung von KMU-innovativ Medizintechnik können sein: technologische Fragen präklinische Untersuchungen frühe klinische Machbarkeitsstudien Nicht gefördert werden klinische Prüfungen im Rahmen der klinischen Bewertung des Konformitätsbewertungsverfahrens. Wie hoch und wie lange wird gefördert? Bei Einzelprojekten werden projektbezogene Kosten durch das Förderprogramm mit bis zu 50% anteilsfinanziert. Verbundprojekte erhalten eine maximale Förderung von 65% durch KMU-innovativ. Die maximale Förderdauer beträgt bis drei Jahre. Prüfen Sie jetzt die Fördermöglichkeiten für Ihr Projekt! KMU innovativ: Medizintechnik. Hier finden Sie weitere Informationen zur Technologie- und Innovationsförderung.
Sie sollen die Effizienz des Entwicklungsprozesses von Medizinprodukten erhöhen und sind nicht dazu vorgesehen, die Sicherheit und Leistungsfähigkeit des finalen Designs eines Medizinprodukts zu belegen. Klinische Prüfungen im Rahmen der klinischen Bewertung als zentraler Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens sind nicht Gegenstand der Förderung. Antragsberechtigt sind KMU im Sinne der Definition der Europäischen Kommission und Mittelständische Unternehmen (nationale Vorgabe), wenn sie zum Zeitpunkt der Antragstellung eine Größe von 1 000 Mitarbeitern und einen Jahresumsatz von 100 Mio. Euro nicht überschreiten. Die Zuwendungen werden als nicht rückzahlbare Zuschüsse bis zu 50% der entstehenden zuwendungsfähigen Kosten gewährt. Mit der Abwicklung der Fördermaßnahme hat das BMBF den Projektträger VDI Technologiezentrum GmbH – PT Gesundheitswirtschaft beauftragt. Projektskizzen sind jeweils zum 15. Kmu innovativ medizintechnik gmbh. April oder zum 15. Oktober eines Jahres vorzulegen.
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