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Mykoplasma hominis ssp 256 MBK: minimale bakterizide Konzentration MHK: minimalen Hemmkonzentration Resistente Stämme Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae und Pseudomonas aeruginosa; die in vitro MHK-Werte liegen bei 10 000 µg/ml. Resistenz/Kreuzresistenz Eine Entwicklung resistenter Keime bzw. die Ausbildung von Kreuzresistenzen wurde bisher nicht beobachtet. Wirkungsmechanismus Keine Angaben. Pharmakodynamik Klinische Wirksamkeit Keine Angaben. Pharmakokinetik Absorption Über das Ausmass der Resorption durch die entzündete Vaginalschleimhaut liegen keine Daten vor. Distribution Wegen der geringen Resorption liegen keine Daten vor. Metabolismus Elimination Wegen der geringen Resorption liegen keine Daten vor. Vagisan Milchsäure - Scheideninfektionen vorbeugen. Präklinische Daten Mutagenität Im Ames- und im Micronucleus-Test konnte für Hexetidin kein Anzeichen einer mutagenen Wirkung nachgewiesen werden. Sonstige Hinweise Inkompatibilitäten Die Vaginaltablette kann sich mit gewissen Latexprodukten (z. Vaginaldiaphragma, Präservative) schlecht vertragen und deren Stabilität (Reissfestigkeit) herabsetzen.
Ausreichende Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung in der Schwangerschaft liegen nur für die letzten drei Schwangerschaftsmonate vor. Hexetidin darf während der ersten drei Schwangerschaftsmonate nicht angewendet werden, da keine Erfahrungen über die Sicherheit für diesen Zeitraum vorliegen. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Durch die Behandlung mit Vagi-Hex wird die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigt. Wie wird es angewendet? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: zweimal täglich eine Vaginaltablette (d. h. Vagi hex nicht im kühlschrank mit. morgens und abends). Art der Anwendung: Die Vagi-Hex Vaginaltablette wird, am besten im Liegen, tief in die Scheide (intravaginal) eingeführt. Dauer der Anwendung: zur Vorbeugung vor Operationen (präoperative Prophylaxe): In der Regel beträgt die Dauer der Anwendung fünf Tage bei einer optimalen Dosierung von zwei Vaginaltabletten täglich.
Bei falscher Lagerung verfärben sich die Vagi-Hex Vaginaltabletten dunkelbraun. In diesem Falle dürfen Sie Vagi-Hex nicht mehr anwenden. 5 Art und Inhalt des Behältnisses Vagi-Hex Vaginaltabletten sind erhältlich in Packungen mit 12 Vaginaltabletten (N1) und als Klinikpackung mit 120 (10 x 12) Vaginaltabletten Vagi-Hex ist in Blistern aus PVC/PVDC und Aluminiumfolie in einer Faltschachtel verpackt. 6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen. 7. Inhaber der Zulassung Drossapharm GmbH Wallbrunnstr. 24 79539 Lörrach Tel. : 07621 - 167 21 61 Fax: 07621 - 167 21 66 Hersteller Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstr. 1 29439 Lüchow 8. Zulassungsnummer 77195. 00. Vagi-Hex - Gebrauchsinformation. 00 9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung Datum der Erteilung der Zulassung: 14. 04. 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. 03. 2014 10. Stand der Information Mai 2014 11. Verkaufsabgrenzung Apothekenpflichtig 4
Eine zu kurze Therapiedauer könnte zu Rückfällen führen. Die Behandlung sollte während der Menstruation nicht unterbrochen werden. Die Anwendung und Sicherheit von Vagi-Hex bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Kontraindikationen Erstes Trimenon der Schwangerschaft. Für diesen Zeitraum liegen keine klinischen Studien vor, welche die Sicherheit und Unbedenklichkeit des Präparates während der Frühschwangerschaft sicherstellen können. Überempfindlichkeit gegenüber Hexetidin oder einem anderen Inhaltsstoff gemäss Zusammensetzung. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Bei Personen mit einer Überempfindlichkeit bzw. einer Bereitschaft für allergische Zustände kann Vagi-Hex lokale Hautreaktionen hervorrufen. Vagi hex nicht im kühlschrank full. Beim Auftreten solcher Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung mit Vagi-Hex sofort abgebrochen werden. Um Rückfälle zu vermeiden, sollten auch der extravaginale Bereich und der Partner behandelt werden. Ausserdem sollte man während der Behandlung Geschlechtsverkehr vermeiden, damit eine schnellere Ausheilung erfolgen kann.
Wenn Sie von einer der nachfolgenden Nebenwirkung betroffen sind, müssen Sie Vagi-Hex absetzen und Kontakt mit einem Arzt aufnehmen. Selten: • Brennen und Juckreiz in der Scheide Sehr selten: • Überempfindlichkeit ausgelöst durch den Haut- bzw. Schleimhautkontakt (Kontaktallergie) Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Vagi Hex abgelaufen - Onmeda-Forum. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blisterstreifen aufgedruckten Verfalldatum nach "Verw. bis:" nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
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