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Bei schwereren Vorkommnissen mit Gefahrverdacht sind zusätzlich die Behörden umfassend zu informieren. Um solche Aufgaben erfüllen zu können, muss die Produkt-Kennzeichnung, z. B. die Seriennummer oder die LOT-Nummer, später, nach Einführung, auch die UDI, erfasst sowie die Bezugsquelle und die Abgabestelle/-person festgehalten werden, soweit es sich hierbei um einen Wirtschaftsakteur, eine Gesundheitseinrichtung oder einen Angehörigen eines Gesundheitsberufs handelt. Medizinprodukte, die direkt an den Endverbraucher abgegeben werden, sind von der Erfassungspflicht ausgenommen. Wenn ein Händler die Verpackung ändert, löst dies besondere Handlungspflichten aus. Geprüft werden muss vom Händler neben der CE-Kennzeichnung und Konformität, ob die notwendigen Produkt-Informationen beiliegen. Dabei muss bei Import-Produkten auch sichergestellt sein, dass der Importeur die MDR-Anforderungen erfüllt. Erstes Sanitätshaus für Tiere in Thüringen: Junge Frau hilft Vierbeinern mit Handicap | MDR.DE. Dass die Sinnhaftigkeit mancher Bestimmungen zu hinterfragen ist, ist bei den Lagerungs- und Transportbedingungen ersichtlich, wenn z. bestimmte Temperaturen für Rollstühle oder sterile Katheter (jeweils 10–25 Grad) vorgegeben werden.
Wichtige Informationen zur neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – MDR) ist am 26. Mai 2021 verbindlich in Kraft getreten. Die Stiegelmeyer-Gruppe hatte die Umsetzung der MDR schon vor diesem Termin abgeschlossen. Das bedeutet Planungssicherheit für unsere Partner, die in Einkaufsverbänden und Sanitätshäusern mit unseren Betten handeln. Bereits seit Mai 2020 sind alle neu ausgelieferten Betten von Stiegelmeyer und Burmeier MDR-konform. Für zuvor in den Verkehr gebrachte Betten besteht ein unbefristeter Bestandsschutz. MTD-Verlag - Branche diskutiert Thema differenziert. Ohnehin ändert sich durch die MDR an der Konstruktion der Betten nichts. Der einzige Unterschied, den Sie sehen werden, ist der neue Hinweis "MD" (Medical Device – Medizinprodukt) auf dem Typenschild. Wenn Sie die neue EU-Konformitätserklärung sowie die Erklärung der Einhaltung der Vorgaben der MDR einsehen möchten, können Sie diese Dokumente in unserem Kundencenter anfragen. Schreiben Sie dazu einfach eine E-Mail an service(at).
Helfen kann sie auch Tieren mit Lähmungen, schmerzhaften Gelenken und Fellproblemen. "Manchmal hilft eine maßgeschneiderte Bandage auch, die Lebenserwartung zu verlängern", sagt sie. Zusammenarbeit mit Tierärzten und Tierphysiotherapeuten Die 35-Jährige arbeitet mit Tierärzten und Tierphysiotherapeuten zusammen. Für Inkontinenz gibt es waschbare Windeln nach Wunschmaß. Auch die orthopädischen Betten für Hunde haben unterschiedliche Größen. Die Bandagen näht sie in ihrer Werkstatt direkt hinter dem Laden. Wir finden für alles eine Lösung. Dort stehen auch eine Trichterfräse, eine Tischbohrmaschine und ein Infrarotofen. Damit kann sie Orthesen und Kompressionsstrümpfe passgenau fertigen. "Wir finden für alles eine Lösung", sagt Nicole Gottschalk, Betreiberin des ersten Thüringer Sanitätshauses für Tiere. Ein ähnliches Angebot gab es bisher nur am Buttermarkt in Gotha, wo Tierarzt Jan Hofmann in seiner Praxis "Unorthodogs" Hilfsmittel für Hunde und andere Tiere offeriert - allerdings ohne Ladengeschäft.
Mit Tieren aufgewachsen "Ich bin mit Tieren aufgewachsen", sagt die Bandagistin. Zurzeit gehören zwei Hasen zur Familien; ein Hund soll demnächst dazukommen. Sich im Bereich Orthopädietechnik selbstständig zu machen, sei schon immer ein Traum von ihr gewesen. Wenn es die Zeit und Corona zulassen, spielt sie beim aktuellen Landesmeister, dem Spielmannszug Sachsensiedlung 1964, mit. Derzeit macht sie noch ein Meisterstudium; das will sie nächstes Jahr abschließen.